Как и в разных странах мира, в Азербайджане время от времени возникают беспокойства, связанные с оборотом поддельных лекарств.
В общем, что понимается под поддельными лекарствами и каковы основные характеристики этих продуктов? Какие случаи выявления поддельных лекарств были зарегистрированы в последние годы? Какими способами поддельные лекарства ввозятся в страну? Какие риски для здоровья человека связаны с использованием поддельных лекарств?
Medianews.az в своем заявлении заместитель председателя Комитета по здравоохранению Милли Меджлиса Рашад Махмудов отметил, что лекарство — это продукт, напрямую связанный со здоровьем человека, и его качество, безопасность имеют особое значение.
Р. Махмудов подчеркнул, что для полного понимания темы следует сначала различить две категории — поддельные лекарства и незарегистрированные лекарства: «Поддельные лекарства — это такие продукты, которые представлены как легально зарегистрированные и сертифицированные, но по составу и качеству являются фальсификатом. Отсутствие активного вещества, неправильное определение дозировки и непрофессиональные условия производства превращают эти лекарства в серьезный источник опасности для здоровья человека. Их применение делает лечение неэффективным и может вызвать токсические реакции.
Незарегистрированные лекарства — это препараты, не прошедшие официальную регистрацию в органах здравоохранения страны. Они могут содержать активное вещество, но их использование рискованно, так как они не прошли проверку качества. Иногда даже зарегистрированные препараты не широко распространены на рынке. Основными причинами являются низкий уровень рентабельности для компаний с экономической точки зрения, растущая конкуренция на мировом рынке, ограниченный потенциал продаж в стране и несвоевременное оформление заявок на импорт лекарств.
Когда речь идет о вопросе рентабельности, фармацевтические компании отдают предпочтение импортированию только тех продуктов, которые приносят прибыль и пользуются достаточным спросом на рынке. В результате некоторые категории лекарств могут официально отсутствовать на рынке. Люди же, когда появляется потребность, стараются искать различные альтернативные пути получения лекарства, в том числе через неофициальные каналы. Это создаёт дополнительные риски и увеличивает потенциал оборота поддельных лекарств».
Говоря о способах ввоза поддельных и незарегистрированных лекарств, Р. Махмудов отметил, что существуют случаи прямых продаж через онлайн-аптеки и социальные сети, неофициальный импорт, а также иногда незаконное местное производство: «Выявленные в последние годы случаи показывают, что поддельные лекарства чаще всего обнаруживаются в категориях антибиотиков, гормональных препаратов, обезболивающих и противораковых средств. В Азербайджане лекарственные средства подвергаются государственному контролю безопасности и эффективности со стороны Аналитического экспертного центра при Министерстве здравоохранения, который выводит эти препараты с рынка и выпускает предупреждения.
Риски для здоровья человека серьезны и разнообразны. Использование поддельных лекарств делает лечение неэффективным, может вызвать токсические и аллергические реакции, повреждение органов. Также повышается риск устойчивости к антимикробным препаратам, что усложняет возможности лечения в будущем.
Поэтому мониторинг рынка должен быть усилен, процедуры ввоза и продажи незарегистрированных лекарств — усовершенствованы, население должно быть информировано о безопасности лекарств. Одновременно с этим с учетом экономических и регулирующих аспектов следует поощрять официальную регистрацию лекарств и обеспечивать их доступность на рынке. Эти меры как укрепят обеспечение населения безопасными лекарствами, так и создадут условия для эффективного использования государственных ресурсов здравоохранения. В нашей стране уже ведется соответствующая работа, которая будет продолжена в будущем».
По теме Medianews.az обратился также в Аналитический экспертный центр Министерства здравоохранения.
В Центре сообщили, что под поддельными лекарственными средствами понимаются препараты, у которых ложные сведения о происхождении, составе, производителе или качестве: «В таких продуктах обозначенное активное вещество может полностью отсутствовать, находиться в меньшем или большем количестве, а также содержаться незаявленные другие вещества».
В Аналитическом экспертном центре подчеркнули, что основные характерные признаки поддельных лекарств таковы:
- отсутствие указанного активного вещества в составе;
- наличие активного вещества в количестве меньше или больше нормы;
- наличие в составе веществ, не указанных в нормативных документах и на упаковке;
- использование поддельной упаковки, этикеток и серии номеров;
- представление ложной информации о производителе или стране происхождения.
В Центре отметили, что в Азербайджане импорт лекарственных средств, государственная регистрация, контроль качества и оборот строго регулируются в соответствии с требованиями законодательства: «Ввозимые в страну лекарственные средства проходят соответствующие контролирующие процедуры, осуществляется контроль показателей качества, безопасности и эффективности. Аналитический экспертный центр регулярно проводит контроль за законным оборотом лекарств. Кроме того, все обращения и выявленные подозрительные случаи исследуются в соответствии с законодательством и принимаются необходимые меры».
В заявлении Аналитического экспертного центра также отмечены наиболее распространенные способы проникновения поддельных лекарств на рынок в мировом опыте:
- Незаконные продажи через нерегистрируемые интернет-ресурсы и социальные сети;
- Перевозка малыми посылками почтой и курьерскими службами;
- Контрабанда с целью обхода таможенного контроля.
По этой причине гражданам рекомендуется приобретать лекарства только в аптеках, работающих легально.
Ведомство подчеркнуло, что поддельные лекарства могут быть выявлены при проверке розничных и оптовых аптечных учреждений, во время экспертизы лекарственных средств, а также таможенными органами: «Лабораторная экспертиза является одним из основных методов выявления подлинности лекарств. При лабораторной экспертизе проверяется упаковка образца, присутствующие документы. На следующем этапе изучаются качественные параметры данного образца. Они проверяются в аналитическом экспертном центре в соответствии с нормативными документами, а при их отсутствии — согласно требованиям фармакопеи.
Для определения поддельных лекарств Центр подписал меморандумы с национальными регуляторами фармацевтической сферы многих стран. На основе этих меморандумов осуществляется обмен информацией с иностранными регуляторами, получаются сведения о поддельных и некачественных лекарствах. Аналитический экспертный центр также сотрудничает с множеством международных организаций в сфере фармацевтики и на основании получаемых данных имеет возможность получать информацию о поддельных лекарствах, циркулирующих в мире».
В Центре сообщили, что применение поддельных лекарств может вызывать серьезные проблемы со здоровьем. Такие продукты могут привести к:
неэффективности лечения;
усугублению или прогрессированию болезни;
аллергическим реакциям и отравлениям;
повреждениям печени, почек и других органов;
в тяжелых случаях — к жизненно опасным последствиям.
Рекомендации по защите от поддельных лекарств таковы:
Приобретайте лекарственные средства только в аптечных организациях.
Проверяйте целостность упаковки, срок годности и правильность указанных на ней данных.
Не заказывайте лекарства из неизвестных интернет-источников без консультации врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения по поводу внешнего вида, запаха или действия лекарства — прекратите его использование и обратитесь в Аналитический экспертный центр.
Граждане могут обращаться в Аналитический экспертный центр по любым случаям, связанным с частными медицинскими учреждениями и аптеками.
В Центре Medianews.az сообщили, что на основании поступивших обращений проводятся исследования и при необходимости предпринимаются соответствующие контролирующие меры в соответствии с законодательством.
Наиле Гасымова,